Interpretación y elaboración de metaanálisis de ensayos clínicos a nivel de publicación en revistas científico-sanitarias

Madrid. Del 23 de octubre al 19 de noviembre de 2023

Modalidad semipresencial

Docente del curso:

Galo Sánchez Robles

Farmacéutico y Director de la Oficina Evaluación del Medicamento y Productos Sanitarios de Extremadura.

Dirigido a médicos, enfermeros, psicólogos clínicos, biólogos clínicos, podólogos, dietistas-nutricionistas, logopedas, fisioterapeutas, farmacéuticos, psicólogos clínicos, odontólogos y todo aquel profesional interesado.

Acreditación CFC solicitada para médicos, enfermeros, psicólogos clínicos, biólogos clínicos, podólogos, dietistas-nutricionistas, logopedas, fisioterapeutas, farmacéuticos, psicólogos clínicos, odontólogos y todo aquel profesional interesado.

(Los créditos no son aplicables a los profesionales que participen en la misma y que estén formándose como especialistas en Ciencias de la Salud)

Cartel

2023 Metaanlisis(2)

Vídeo presentación

Pertinencia o Justificación

Los resultados en salud de las intervenciones sanitarias provienen en gran parte de los ensayos clínicos. De hecho, hoy en día, para que un agente solicite la autorización a las Agencias Reguladoras tiene que diseñar e implementar al menos un ensayo clínico.

Para los agentes sanitarios, clínicos y no clínicos, es importante conocer los términos, las operaciones y las relaciones entre los términos que se llevan a cabo en los ensayos clínicos, no sólo para saber cómo se construyen las clases de verdades sanitarias, sino para conocer su validez y su relevancia sanitaria (significación práctica).

Pero además, cada vez más los resultados en salud se van consolidando a través de la combinación adecuada de los ensayos clínicos en muchas partes del mundo.

El objetivo de este curso es que los participantes interpreten materialmente los resultados en salud provenientes de los metaanálisis con o sin previa revisión sistemática, para que eviten incurrir en las varias manifestaciones de la ilusión de la verdad (ilusión terapéutica, ilusión de control, ilusión de validez). Pero una vez alcanzada esta cota, pretende que aprendan a llevar a cabo metaanálisis con o sin revisiones previas, paso a paso, de modo que puedan aprender los patrones y poder realizarlos a nivel de publicación en revistas sanitarias.

Objetivos

Objetivo general:

Entender, comprender y saber aplicar los contenidos de las Revisiones Sistemáticas con Metaanálisis de Ensayos Clínicos publicadas por otros en artículos científicos, como requisito previo para aprender a elaborar para terceros Revisiones Sistemáticas con Metaanálisis a un nivel de publicación de artículos en revistas profesionales y/o científicas.

Objetivos específicos:

En una primera fase, entender, comprender y saber aplicar los contenidos de las Revisiones Sistemáticas con Metaanálisis de Ensayos Clínicos publicadas por otros en artículos científicos, mediante un sistema de lectura crítica paso a paso, basado en GRADE, para lograr la utilización en el entorno profesional propio.
En una segunda fase, aprender practicando: Primero, a separar los contenidos en sus términos o conceptos básicos (análisis); Segundo, a juntar adecuadamente esos términos o conceptos básicos en las piezas o partes mínimamente necesarias del ortograma sanitario planificado (síntesis); y Tercero, a articular todas esas piezas para la elaboración de un nuevo contenido técnico/científico de un nivel que pueda ser publicado para terceras personas en artículos de revistas técnico-profesionales y/o científicas.

Contenidos

Contenidos online - 37 horas lectivas

Módulo 1.1: Estimación de las medidas de la efectividad

1.1.1. ¿Es clínicamente relevante además de estadísticamente significativo?

1.1.2. Cálculo de la estimación puntual y los intervalos de confianza de: a) las variables dicotómicas; y b) las variables continuas.

1.1.3. Cálculos de las medidas del efecto con variables dicotómicas.

1.1.4. Calculadora para variables continuas: “diferencia de medias” y “tamaño del efecto”

1.1.5. Los tres destinos del NNT (3dNNT) o Regla del 1, cuando el control es placebo.

Módulo 1.2: Modelo para explicar un resultado en salud

1.2.1. El modelo de variables que explican un resultado en salud, y la plantilla de evaluación GRADE de un ensayo clínico.

Módulo 1.3: Práctica para elaborar una Evaluación GRADE

1.3. Ejercicio práctico para elaborar una Evaluación GRADE de un ECA: el ejemplo del PROactive.

1.3.1. Tramo 1 (52 min): Recuerdo del por qué 13 preguntas GRADE, la pregunta PICO y práctica de un aleatorización

1.3.2. Tramo 2 (33 min): La potencia estadística de contraste, y el cálculo del tamaño de muestra para un ensayo clínico con dos grupos

1.3.3. Tramo 3 (1h 13 min): Inclusión, variables de resultados que buscamos, baseline, cegamiento, efecto placebo, abandonos y pérdidas, criterios por intención de tratar y por protocolo

1.3.4. Tramo 4 (42 min): Interpretación de una tabla de resultados (RR, RAR, NNT, potencia), conflictos de intereses, test GRADE para graduar la validez de la evidencias, discusión, redacción de conclusiones, recomendaciones, representatividad y aplicabilidad de estos datos a mis pacientes?

Módulo 4.1: Aprendizaje de elaboración de una Viñeta de Evaluación GRADE del ECA CREDENCE.

1º UN EJEMPLAR PUBLICADO DEL ENSAYO CLINICO1) Plantilla parcialmente resuelta para terminar de resolver la Viñeta del ECA CREDENCE

2º TAREAS PARCIALMENTE RESUELTAS PARA TERMINAR DE RESOLVER POR EL/LA ALUMNO/A

2) Hoja de cálculo parcialmente resuelta para terminar de calcular los resultados en salud

3) Plantilla con la baseline parcialmente resuelta para terminar de resolver

4) Plantilla del test GRADE de la validez de las evidencias parcialmente resuelto para terminar de resolver

3º CASO RESUELTO PARA COMPROBACIÓN

1) VÑ-ECA CREDENCE publicada en evalmed.es

2) Narración con la resolución paso a paso, en un vídeo

Módulo 4.2: Aprendizaje de elaboración de una Viñeta de Evaluación GRADE del ECA DAPA-CKD.

1º UN EJEMPLAR PUBLICADO DEL ENSAYO CLINICO

2º TAREAS PARCIALMENTE RESUELTAS PARA TERMINAR DE RESOLVER POR EL/LA ALUMNO/A

1) Plantilla parcialmente resuelta para terminar de resolver la Viñeta del ECA CREDENCE

2) Hoja de cálculo parcialmente resuelta para terminar de calcular los resultados en salud

3) Plantilla con la baseline parcialmente resuelta para terminar de resolver

4) Plantilla del test GRADE de la validez de las evidencias parcialmente resuelto para terminar de resolver

3º CASO RESUELTO PARA COMPROBACIÓN

1) VÑ-ECA DAPA-CKD en evalmed.es

2) Narración con la resolución paso a paso

Módulo 4.3: Aprendizaje de elaboración de una Viñeta de Evaluación GRADE del ECA SCORED

1º UN EJEMPLAR PUBLICADO DEL ENSAYO CLINICO

2º TAREAS PARCIALMENTE RESUELTAS PARA TERMINAR DE RESOLVER POR EL/LA ALUMNO/A

3º CASO RESUELTO PARA COMPROBACIÓN

Módulo 4.4: Aprendizaje de elaboración de una Viñeta de Evaluación GRADE del EMPA-KIDNEY.

1º UN EJEMPLAR PUBLICADO DEL ENSAYO CLINICO

2º TAREAS PARCIALMENTE RESUELTAS PARA TERMINAR DE RESOLVER POR EL/LA ALUMNO/A

3º CASO RESUELTO PARA COMPROBACIÓN

Módulo 5: Interpretación y elaboración de una Revisión sistemática y Metaanálisis de Ensayos Clínicos

5.1. LOS ELEMENTOS DE UN METAANÁLISIS Y SUS SIGNIFICADOS

5.2. EVALUACIÓN GRADE DE UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA CON METAANÁLISIS

5.2.1. Artículo original del metaanálisis de Ray.

5.2.2. Plantilla original para la evaluación GRADE de un metaanálisis.

5.2.3. Evaluación GRADE del metaanálisis de Ray.

5.2.4. Suplemento 1, tabla PICO de los estudios.

5.2.5. Suplemento 2, graduación GRADE de la validez de las evidencias de los estudios.

5.2.6. Tablas de resultados sintéticos (combinados).

Narración Mód 5.2 «Evaluación GRADE de una Revisión Sistemática con Metaanálisis»:

5.3. CALCULADORAS PARA METAANÁLISIS POR EFECTOS FIJOS Y ALEATORIOS, MEDIANTE INVERSO DE LA VARIANZA:

1 - Metaanálisis para obtener un “Riesgo Relativo sintético” de una variable de resultado en salud cuando se dispone de los eventos y el número de pacientes de varios ensayos clínicos.

2 - Metaanálisis para obtener una “Diferencia de Medias sintética” de una variable cuando se dispone de las Medias y Desviaciones estándar de varios ensayos clínicos.

3 - Metaanálisis para obtener un “RR, OR ó HR sintético” de una variable de resultados en salud cuando se dispone sólo del RR, OR o HR de varios ensayos clínicos.

Calculadoras en formato Excel

Narración de «Calculadoras evalmed para Metaanálisis»

5.4. CÁLCULO DE LAS COMPARACIONES INDIRECTAS PARTIENDO DE LAS COMPARACIONES DIRECTAS (método de Bucher para "Metaanálisis en red")

Narración de «Cálculo de las comparaciones indirectas partiendo de las comparaciones directas (método de Bucher)»

Contenidos jornada presencial - 8 horas lectivas

A) En la primera hora el docente mostrará un ejemplo de Revisión Sistemática generando un “motor de búsqueda”, inclusión y exclusión de artículos.

B) El resto del tiempo, con los cuatro ensayos clínicos del Módulo 4 con los que han elaborado sus viñetas, todos los alumno/as llevarán a cabo un Metaanálisis de las variables de beneficios y efectos adversos, llegando hasta la representación gráfica de la distribución de los tres tiempos biográficos sobre los tres destinos del NNT. El docente irá tutorizando a cada uno de los alumno/as la resolución de los cálculos, elaboración de las tablas, gráficos y borrador de artículo publicable.

Esta jornada se llevará a cabo el domingo, 19 de noviembre de 2023 de 09:00 a 19:00 horas.

Lugar de celebración:

Centro Tecnológico de Simulación
Avenida Manoteras 22 - Local 78
28050 - Madrid

Fechas

- Parte online: Del 23 de octubre al 19 de noviembre de 2023

- Parte presencial: Domingo, 19 de noviembre de 2023 de 09:00 a 19:00 h.

Horas lectivas: 45 horas

Precios

Importe de matrícula: 199 euros

Señal de reserva: 50 euros (el importe restante se deberá de desembolsar antes de que comience la actividad)

Sede celebración parte presencial

Centro Tecnológico de Simulación eSalúdate

Avenida Manoteras 22 - Local 78

28050 - Madrid

Condiciones especiales de alojamiento para nuestros alumnos:

Hotel Exe Madrid Norte: todos los alumnos de eSalúdate tendrán un 10% de descuento adicional sobre la mejor tarifa disponible con el código promocional: ESALUDATE realizando la reserva a través de la página web del hotel.
Hotel Occidental Castellana Norte: todos los alumnos de eSalúdate disfrutarán del precio especial de 74 euros habitación/noche, con pago directo en el hotel. Desayuno buffet e IVA incluidos. Para reservar y disfrutar de estas condiciones, enviar un email a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. e informar que acuden como alumnos de eSalúdate. *Consultar suplementos para terceras personas.

** Estas condiciones no serán aplicables si se realizan reservas a través de páginas web externas a los hoteles. Es imprescindible contactar directamente con el hotel. Si las reservas se realizan a través de Webs de terceros, no se aplicarán los descuentos.

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